6 এমজি রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান পিইজি-জি-সিএসএফ পিইজি-আরএইচজি-সিএসএফ ইনজেকশন পেগফিলগ্রাস্টিম

6 এমজি রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান পিইজি-জি-সিএসএফ পিইজি-আরএইচজি-সিএসএফ ইনজেকশন পেগফিলগ্রাস্টিম

পণ্য: পিইজি-জি-সিএসএফ পিইজি-আরএইচজি-সিএসএফ পেগফিলগ্রাস্টিম

স্পেসিফিকেশন: 6 এমজি: 0.6 মিলি

স্ট্যান্ডার্ড: ইন-হাউস

প্যাকিং: একটি শিশি / বাক্স

বর্ণনা:

Pegfilgrastim is a covalent conjugate of recombinant methionyl human G-CSF (filgrastim) and monomethoxypolyethylene glycol. পেগফিলগ্রাস্টিম হ'ল রিকম্বিন্যান্ট মেথিওনিল হিউম্যান জি-সিএসএফ (ফিলগ্রাস্টিম) এবং মনোমেথোক্সপোলিথিলিন গ্লাইকোলের একটি সমবায় কনজুগেট। Filgrastim is a water-soluble 175 amino acid protein with a molecular weight of approximately 19 kilodaltons (kD). ফিলগ্রাস্টিম একটি জল দ্রবণীয় 175 অ্যামিনো অ্যাসিড প্রোটিন যা প্রায় 19 কিলোডাল্টন (কেডি) এর আণবিক ওজনযুক্ত। Filgrastim is obtained from the bacterial fermentation of a strain of E coli transformed with a genetically engineered plasmid containing the human G-CSF gene. ফিলিগ্রাস্টিম মানব জে-সিএসএফ জিনযুক্ত জিনগতভাবে ইঞ্জিনিয়ারড প্লাজমিডের সাথে রূপান্তরিত ই কোলির স্ট্রেনের ব্যাকটেরিয়াল গাঁজন থেকে প্রাপ্ত হয়। To produce pegfilgrastim, a 20 kD monomethoxypolyethylene glycol molecule is covalently bound to the N-terminal methionyl residue of filgrastim. পেগফিলগ্রাস্টিম উত্পাদনের জন্য, একটি 20 কেডি মনোমোথোক্সপোলিথিলিন গ্লাইকোল অণু ফিলগ্রাস্টিমের এন-টার্মিনাল মেথিওনাইল অবশিষ্টাংশের সাথে covalently আবদ্ধ। The average molecular weight of pegfilgrastim is approximately 39 kD. পেগফিলগ্রাস্টিমের গড় আণবিক ওজন প্রায় 39 কেডি হয়।

ইঙ্গিত এবং ব্যবহার:

ইনজেকশনটির জন্য রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান পেজিলেটেড গ্রানুলোকাইট কলোনী স্টিমুলেটিং ফ্যাক্টর সংক্রমণের প্রকোপ হ্রাস করার ইঙ্গিত দেওয়া হয়, যেমন ফিব্রাইল নিউট্রোপেনিয়া দ্বারা প্রকাশিত, মায়োলোইডজনিত রোগীদের ক্ষেত্রে মায়োলোসপ্রেসিভ ক্যান্সার বিরোধী ক্যান্সার ড্রাগগুলি ফিব্রিল নিউট্রোপেনিয়ার ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য ঘটনাগুলির সাথে যুক্ত।

ইনজেকশন রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান পেজিলেটেড গ্রানুলোকাইট কলোনী স্টিমুলেটিং ফ্যাক্টর হেমাটোপয়েটিক স্টেম সেল প্রতিস্থাপনের জন্য পেরিফেরিয়াল রক্ত ​​প্রজনিত কোষের গতিবদ্ধকরণের জন্য নির্দেশিত নয়।

ওষুধের দোকান

1. কর্মের প্রক্রিয়া

Induces formation of neutrophil progenitor cells by binding to receptors on granulocytes, which then divide. গ্রানুলোসাইটে রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হয়ে নিউট্রোফিল প্রজনেট কোষ গঠনের প্ররোচিত করে, যা পরে বিভক্ত হয়। Pegfilgrastim also potentiates the effects of mature neutrophils, thus reducing fever and the risk of infection from severe neutronpenia. পেগফিলগ্রাস্টিম পরিপক্ক নিউট্রোফিলের প্রভাবগুলিও ক্ষতিকারক করে তোলে, ফলে জ্বর এবং মারাত্মক নিউট্রোপেনিয়া থেকে সংক্রমণের ঝুঁকি হ্রাস পায়। It is pharmacologically identical to human granulocyte colony-stimulating factor. এটি ফার্মাকোলজিকভাবে মানব গ্রানুলোকাইট কলোনী-উত্তেজক ফ্যাক্টরের সাথে সমান।

2. ফার্মাকোকিনেটিক্স

The pharmacokinetics of pegfilgrastim were studied in 379 patients with cancer. পেগফিলগ্রাস্টিমের ফার্মাকোকিনেটিক্স ক্যান্সারে আক্রান্ত 379 রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়েছিল। The pharmacokinetics of pegfilgrastim were nonlinear and clearance decreased with increases in dose. পেগফিলগ্রাস্টিমের ফার্মাকোকাইনেটিকস ননলাইনার এবং ছাড়ের পরিমাণ ডোজ বৃদ্ধির সাথে হ্রাস পেয়েছিল। Neutrophil receptor binding is an important component of the clearance of pegfilgrastim, and serum clearance is directly related to the number of neutrophils. নিউট্রোফিল রিসেপ্টর বাইন্ডিং পেগফিলগ্রাস্টিমের ছাড়পত্রের একটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদান, এবং সিরাম ক্লিয়ারেন্স সরাসরি নিউট্রোফিলের সংখ্যার সাথে সম্পর্কিত। In addition to numbers of neutrophils, body weight appeared to be a factor. নিউট্রোফিল সংখ্যার পাশাপাশি, শরীরের ওজন একটি ফ্যাক্টর হিসাবে উপস্থিত হয়েছিল। Patients with higher body weights experienced higher systemic exposure to pegfilgrastim after receiving a dose normalized for body weight. শরীরের ওজন ধরে স্বাভাবিক করার জন্য একটি ডোজ পাওয়ার পরে উচ্চতর শরীরের ওজনযুক্ত রোগীরা পেগফিলগ্রাস্টিমের উচ্চতর সিস্টেমিক এক্সপোজারের অভিজ্ঞতা অর্জন করে। A large variability in the pharmacokinetics of pegfilgrastim was observed. পেগফিলগ্রাস্টিমের ফার্মাকোকিনেটিক্সে একটি বৃহত পরিবর্তনশীলতা লক্ষ্য করা যায়। The half-life of Neulasta ranged from 15 to 80 hours after subcutaneous injection. নিউলাস্টার অর্ধেক জীবনটি সাবকুটেনাস ইনজেকশনের 15 থেকে 80 ঘন্টা অবধি ছিল।

No gender-related differences were observed in the pharmacokinetics of pegfilgrastim, and no differences were observed in the pharmacokinetics of geriatric patients (≥ 65 years of age) compared with younger patients (< 65 years of age) [see Use in Specific Populations (8.5)]. পেগফিলগ্রাস্টিমের ফার্মাকোকিনেটিক্সে লিঙ্গ সম্পর্কিত কোনও পার্থক্য লক্ষ্য করা যায়নি, এবং কম বয়সী রোগীদের তুলনায় (<65 বছর বয়সের) জেরিয়াট্রিক রোগীদের ফার্মাকোকিনিটিক্সে (65 65 বছর বয়সী) কোনও পার্থক্য দেখা যায়নি [দেখুন নির্দিষ্ট জনসংখ্যার ব্যবহার (8.5) )]। The pharmacokinetics of pegfilgrastim were studied in pediatric patients with sarcoma. পেগফিলগ্রাস্টিমের ফার্মাকোকিনেটিক্স সরকোমাযুক্ত পেডিয়াট্রিক রোগীদের মধ্যে পড়াশোনা করা হয়েছিল। Renal dysfunction had no effect on the pharmacokinetics of pegfilgrastim. পেগফিলগ্রাস্টিমের ফার্মাকোকিনেটিক্সে রেনাল অকার্যোগের কোনও প্রভাব ছিল না। The pharmacokinetic profile in patients with hepatic insufficiency has not been assessed. হেপাটিক অপ্রতুলতাযুক্ত রোগীদের ফার্মাকোকিনেটিক প্রোফাইলটি মূল্যায়ন করা হয়নি।